"داروی اُکرلی زوماب در آستانه ورود به سبد دارویی ام اس"
داروی اکرلی زوماب که قبلا هم در سایت ما راجع به آن خوانده اید ، در دو مطالعه فازIII نشان داد که بر روی ام اس نوع عود کننده ( یعنی پیشرونده ثانویه که با حمله همراه است ) و ام اس نوع پیشرونده اولیه به میزان قابل توجهی مؤثر بوده است . این دارو توانست در نوع عود کننده ، میزان عود را تا47% کاهش دهد و در نوع پیشرونده اولیه ، به میزان 24% به حفظ توانمندی فرد کمک کند.
شرکت سازنده دارو –Genetech – اعلام کرد که این دارو را برای اخذ تأییدیه به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA ، اروپا EMA و استرالیا و سوئیس ارائه کرده است. با توجه به اینکه این دارو اولین دارویی خواهد بود که به نظر می رسد در ام اس نوع پیشرونده اولیه مؤثر باشد و در حال حاضر هیچ دارویی برای این نوع ام اس وجود ندارد ، FDA قرار است بررسی آن را در اولویت قرار دهد و انتظار میرود دسامبر امسال ، دارو وارد بازار آمریکا شود.
داروی "اکرلی زوماب " جزو آنتی بادی های منوکلونال است که روی گیرنده CD20 واقع بر سطح سلول های لمفوسیت اثر میگذارد و به این ترتیب ، مانع ورود آنها به جریان خون میشود و از این راه در درمان بیماری ام اس مؤثر است .
در خصوص اینکه آیا دارو بر روی فرم " پیشرونده ثانویه بدون عود" هم مؤثر است یا خیر فعلا مشخص نیست و مجوز ورود به بازار فقط برای فرم پیشرونده اولیه (PPMS) و " پیشرونده ثانویه همراه با عود " خواهد بود .
برچسب:
نویسنده: ساناز عباسی